CQC-C0201.06-2014 强制性产品认证实施细则电器附件-热熔断体检测实验

放射治疗患者用固定装置

简介

患者固定框架，热塑膜，热塑板，乳腺热塑板，体部热塑板，头颈肩热塑板，面部热塑板，低温热塑板，真空负压固定垫，负压定位垫，医用负压

放射治疗患者用固定装置

简介

患者固定框架产品描述：通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、热塑性面膜、真空垫、患者控制单元、适配器、立体定向框架、重复定位检查工具等组成。

患者固定框架预期用途：用于直线加速器环境下的立体定向放射治疗过程，对头部进行固定、定位和重新定位，也可用于直线加速器环境中的立体定向放射外科治疗。本产品不可与MRI和伽玛射束立体定向放射治疗系统配合使用。

患者固定框架品名举例：患者固定框架

患者固定框架管理类别：Ⅱ

患者固定框架产品描述：通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、真空垫、患者控制单元、适配器、指示器、重复定位检查工具等组成。

患者固定框架预期用途：用于伽玛射束立体定向放射治疗系统环境下提供靶点定位（空间参考），以及将患者的头部固定在制定的几何坐标处，辅助患者重复固定和重复定位。本产品不可与MRI和医用电子直线加速器配合使用。

患者固定框架品名举例：患者固定框架

患者固定框架管理类别：Ⅱ

热塑膜产品描述：通常由热塑性材料制成。

热塑膜预期用途：用于放射治疗过程中患者定位和固定。

热塑膜品名举例：热塑膜、热塑板、乳腺热塑板、体部热塑板、头颈肩热塑板、面部热塑板、低温热塑板

热塑膜管理类别：Ⅰ

真空负压固定垫产品描述：通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。

真空负压固定垫预期用途：用于放射治疗过程中患者定位和固定。

真空负压固定垫品名举例：真空负压固定垫、负压定位垫、医用负压固定垫、真空垫、放射治疗用患者体位固定袋

真空负压固定垫管理类别：Ⅰ

放射治疗托架产品描述：通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。

放射治疗托架预期用途：用于放射治疗过程中患者体位固定。

放射治疗托架品名举例：放射治疗托架、放射治疗体位固定装置、放射治疗定位装置、乳腺放射治疗托架、头肩固定架、头颈固定架、乳腺照射固定架、头颅放射治疗定位装置

放射治疗托架管理类别：Ⅰ

放射治疗定位球产品描述：通常由基层贴、胶粘剂、球体、保护层、固定层等组成。非无菌提供。

放射治疗定位球预期用途：用于放射治疗过程中被照射的病灶部位的定位。

放射治疗定位球品名举例：放射治疗定位球

放射治疗定位球管理类别：Ⅰ

放射治疗患者用固定装置相关检测项目：
1 . 外部标识《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
2 . 随机文件《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
3 . 外形尺寸《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
4 . 软化温度《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
5 . 拉伸性能《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
6 . 线性收缩率《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
7 . 粘性《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
8 . 硬度《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
9 . 生物相容性《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
10 . 外观《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月03日

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：安全性能检测样品：小型熔断器标准：小型熔断器第3部分: 超小型熔断体 GB9364.3-1997 IEC60127-3-1988 IEC60127-3-1988+Amd1-1991+Amd2-2002 IEC60127-3Amd1-1991+Cor.1-1994

检测项：安全性能检测样品：小型熔断器标准：小型熔断器第3部分: 超小型熔断体 GB9364.3-1997 IEC60127-3-1988 IEC60127-3-1988+Amd1-1991+Amd2-2002 IEC60127-3Amd1-1991+Cor.1-1994

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品的安全——设备分级和要求 GB7247.1-2001 GB7247.1-2012 IEC60825-1-1993 IEC60825-1-2007+INT2-2011 BS EN60825-1-2007

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：接地措施检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 IEC 60695-10-2:2014

检测项：螺钉和连接检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 IEC 60695-10-2:2014

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 IEC 60695-10-2:2014

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-物理和机械性能 BS EN 71-1:2011+A3:2014 EN 71-1:2011+A3:2014

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全--第2部分:易燃性 BS EN 71-2:2011+A1:2014 EN 71-2:2011+A1:2014

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.3(c)(6)(vi)可燃性固体定义 16 CFR 1500.44 固体燃烧测试

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：非正常热，耐燃和耐漏电起痕检测样品：电线卷盘标准：电器附件--家用和类似用途电缆卷盘

检测项：尺寸检查检测样品：电线卷盘标准：电器附件--家用和类似用途电缆卷盘

检测项：防触电保护检测样品：电线卷盘标准：电器附件--家用和类似用途电缆卷盘

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C 美国药典第37版附录〈741〉英国药典2014年版附录Ⅴ A

检测项：氧瓶燃烧检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C 美国药典第37版附录〈471〉英国药典2014年

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E 英国药典2014年版附录ⅩⅣ E

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：家用陶瓷器铅镉溶出量限制标准：美国FDA7117.06，7117.07规则

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：有釉陶瓷器抗蒸压龟裂性试验方法ASTM C424-93（2006）

检测项：抗冲击检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷餐具抗冲击性试验方法 ASTM C368-88（2006）

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：灰分检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D189-06(2010)e1石油产品残炭值测定法(康氏法）

检测项：锰含量检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D4815-2009汽油中MTBE\ETBE\TAME\DTPE叔戊醇和C1-C4酒精含量测定法（气相色谱法）

检测项：含氧化物检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D5580-2002(2007) 汽油中苯、甲苯、乙基苯、邻间对二甲苯、C9及重芳烃和总芳烃含量测定法(气相色谱法)

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目** 检测样品：适用于工业控制系统的防火墙标准：《适用于工业控制系统的防火墙测评方案》 FGBGJ[2012]2091CPFA-06-1

检测项：全部项目* 检测样品：反垃圾邮件客户端产品标准：《信息安全技术反垃圾邮件产品认证技术规范》 CNCA/CTS 0031-2008

检测项：全部项目* 检测样品：数据备份与恢复系统标准：信息技术信息安全数据备份与恢复产品认证技术规范 CNCA/CTS 0051-2007

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：饱和脂肪（酸）和反式脂肪（酸）检测样品：食品标准：食品中脂肪（总脂肪、饱和、不饱和脂肪） AOAC996.06

检测项：风疹IgM抗体检测样品：疾病控制样品标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C

检测项：基孔肯雅热检测样品：疾病控制样品标准：《基孔肯雅热预防控制技术指南》 (卫办应急发〔2008〕109号)附件1

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：霉菌检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：IEC60068-2-10 2005-06 《环境试验部分2-10 试验J和导则：霉菌试验》

检测项：电源线尖峰信号传导敏感度CS06 检测样品：军用设备和分系统标准：(1)HJB34A-2007《舰船电磁兼容性要求》 (2)GJB151-1986《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 (3)GJB152-1986《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

检测项：10kHz～40GHz/10kHz～12.4GHz天线端子的传导发射CE06 检测样品：军用设备和分系统标准：(1)HJB34A-2007《舰船电磁兼容性要求》 (2)GJB151-1986《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 (3)GJB152-1986《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

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放射治疗患者用固定装置

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